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傲藍醫療器械GSP系統

傲藍醫療器械GSP系統是一款專為醫療器械企業設計的全面質量管理軟件,覆蓋采購、庫存、銷售全鏈條,確保符合GSP標準,通過智能管理、高效作業流程與數據實時共享,助力企業提升管理效率,降低合規風險,實現穩健發展。

醫療器械GSP管理的困境

  • 不符合藥監要求

    購買不符合藥監要求的軟件,不能通過審核

  • 醫療器械追溯難

    醫療器械資料不齊全,器械有問題時難追溯

  • 器械過期沒提醒

    因沒提醒,容易把過期的醫療器械售賣出去

  • 不支持UDI掃

    查看器械資料都要到電腦上查,工作效率低

醫療器械GSP管理解決方案


管理內容符合新版GPS要求


資質與范圍嚴控:全面管理供應商與器械資質,精準界定經營范圍,確保合規運營。

器械信息精細化:精準追蹤器械批次、效期、序列號,提供全方位質量監控。

效期預警與追溯:設立效期預警機制,確保器械安全有效;構建完善追溯體系,信息一目了然。

智能化管理輔助:利用智能技術輔助管理,提升效率,降低合規風險。
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e (11).png詳細的醫療器械信息登記


產品信息詳盡登記:全面記錄醫療器械名稱、注冊證號/備案憑證編號、規格型號等核心信息,確保信息準確無誤。

批次與序列號追溯:精準錄入生產批號或序列號,支持快速定位與追蹤,保障器械質量可控。

日期信息清晰呈現:詳細記錄生產日期與失效日期,設置效期預警,確保器械在有效期內使用。

生產企業信息齊全:完整登記生產企業信息,實現源頭追溯,為質量管理與監管提供有力支持。



智能提醒,有效預警


近效期智能報警:自動監測庫存器械效期,提前發送近效期報警,提醒及時處理。

過期自動鎖定:器械一旦過期,系統自動鎖定,防止誤售,保障患者安全。

養護記錄自動生成:定期生成庫存器械養護記錄,確保器械存儲環境符合要求。

全方位庫存監控:結合智能提醒與預警,實現庫存器械的全面監控與管理。
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78.png手機掃UDI碼,提升工作效率


即時信息讀取:支持手機掃描UDI條碼,秒速獲取商品詳細信息,提升工作效率。

全面數據展示:直接顯示商品名稱、條碼、生產日期、失效日期等關鍵信息,一目了然。

精準追溯追蹤:通過生產批號與序列號,實現產品精準追溯,保障質量可控。

便捷操作體驗:手機APP界面友好,操作簡便,隨時隨地掌握庫存動態,提升管理靈活性。


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